Авторизация

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Регистрация

Вы новый пользователь?
Зарегистрируйтесь и
приступайте к покупкам

Регистрация

Я согласен на получение сообщений:

Восстановление пароля

Введите телефон

Восстановление пароля

Введите новый пароль

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Номер телефона

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Абраксис БиоСайенс ЛЛС
Абраксан лиоф д/инф сусп 100 мг x1
При заказе ожидается в аптеке 03.04.24
Доступна скидка 3%
Рецептурный
 
нет в наличии
Описание




Описание.


Противоопухолевое средство - алкалоид. Механизм действия паклитаксела основан на его способности стимулировать сборку микротрубочек митотического веретена из димерных молекул тубулина и стабилизировать микротрубочки, подавляя их деполимеризацию. Это приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации микротубулярной сети в интерфазе митоза, а также вызывает образование аномальных скоплений микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и появление множественных звездообразных скоплений (астеров) в фазе митоза.Абраксан содержит нанодисперсный паклитаксел, стабилизированный альбумином, с размером наночастиц приблизительно 130 нм, в составе которых паклитаксел находится в некристаллическом (аморфном) состоянии. После внутривенного введения наночастицы быстро диссоциируют с образованием растворимых комплексов паклитаксела, связанного с альбумином, приблизительный размер которых составляет 10 нм.Известно, что альбумин регулирует процесс трансэндотелиального переноса компонентов плазмы, и в исследованиях in vitro было продемонстрировано, что присутствие альбумина в препарате Абраксан стимулирует транспорт паклитакосела через слой клеток эндотелия. Была высказана гипотеза о том, что трансэндогелиальный транспорт опосредован транспортером альбумина gp-60, и отмечается повышение кумулирования паклитаксела в опухоли вследствие наличия альбумин-связываюшего белка - кислого секретируемого белка, богатого цистеином (SPARC).


 ,


Состав.


1 фл. содержит:


• паклитаксел 100 мг,


• альбумин человека 900 мг.


 ,


Показания.


• Терапия второй и последующих линий у больных метастатическим раком молочном железы рефрактерным к стандартной антрациклин - содержащей комбинированной химиотерапии (или при наличии противопоказаний), а также при рецидиве заболевания в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии.


• Препарат Абраксан в комбинации с гемцитабином показан в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.


 ,


Противопоказания.


Гиперчувствительность (к паклитакселу и альбумину человека), нейтропения (менее 500/мкл), тяжелые нарушения функции печени, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (отсутствие достаточных данных по безопасности и эффективности).


С осторожностью:


При угнетении костномозгового кроветворения (в том числе после химио- или лучевой терапии), легких и средней степени тяжести нарушениях функции печени, заболеваниях сердца и легких, предшествующей терапии антрациклинами, нейропатии, острых инфекционных заболеваниях.


 ,


Побочные действия.


Наиболее частыми и клинически значимыми НЛР, развивающимися на фоне применения препарата Абраксан, являлись нейтропения, периферическая невропатия, артралгия/миалгия и нарушения со стороны ЖКТ. Ниже описаны НЛР, зарегистрированные на фоне лечения препаратом Абраксан - в качестве монотерапии и в комбинации с гемцитабином - по всем возможным показаниям. Определение частоты НЛР: очень часто (≥1/10), часто (<, 1/10-≥1/100), нечасто (<, 1/100–≥1/1000), редко (<, 1/1000–≥1/10 000), очень редко (<, 1/10 000).


Рак молочной железы (монотерапия препаратом Абраксан).


Инфекционные и паразитарные заболевания:


• часто - инфекции, инфекции мочевыводящих путей, фолликулит, инфекции верхних дыхательных путей, кандидоз, синусит,


• нечасто - кандидоз полости рта, назофарингит, флегмона, простой герпес, вирусные инфекции, пневмония, инфекции, ассоциированные с применением катетера, грибковые инфекции, опоясывающий лишай, инфекционные осложнения в месте инъекции, сепсис, нейтропенический сепсис.


Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):


• нечасто - метастатические боли, некроз опухоли.


Со стороны крови и лимфатической системы:


• очень часто - нейтропения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфопения, угнетение костномозгового кроветворения, часто - фебрильная нейтропения, редко - панцитопения.


Со стороны иммунной системы:


• нечасто - реакции гиперчувствительности, редко - тяжелые реакции гиперчувствительности.


Со стороны обмена веществ и питания:


• очень часто - анорексия, часто - обезвоживание, снижение аппетита, гипокалиемия,


• нечасто - гипофосфатемия, задержка жидкости, гипоальбуминемия, полидипсия, гипергликемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипогликемия, гипонатриемия.


Нарушения психики:


• часто - бессонница, депрессия, тревожность,


• нечасто - беспокойство.


Со стороны нервной системы:


• очень часто - периферическая невропатия, невропатия, гипестезия, парестезия,


• часто - периферическая сенсорная невропатия, головная боль, дисгевзия, головокружение, периферическая моторная невропатия, атаксия, сенсорные нарушения, повышенная сонливость,


• нечасто - полиневропатия, снижение рефлексов/арефлексия, дискинезия, невралгия, потеря чувствительности, обморок, постуральное головокружение, нейрогенная боль, тремор.


Со стороны органа зрения:


• часто - повышенное слезоотделение, неясное зрение, синдром "сухого глаза", сухой кератоконъюнктивит, мадароз,


• нечасто - раздражение глаз, боль в глазах, нарушение зрения, снижение остроты зрения, конъюнктивит, нарушения визуального восприятия, зуд в глазах, кератит,


• редко - кистоидный отек желтого пятна.


Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:


• часто - вертиго,


• нечасто - боль в ушах, шум в ушах.


Со стороны сердечно-сосудистой системы:


• часто - тахикардия, аритмия, суправентрикулярная тахикардия, "приливы" крови, повышение АД, лимфатические отеки,


• нечасто - снижение АД, "холодные" конечности, ортостатическая гипотензия,


• редко - брадикардия, остановка сердца, дисфункция левого желудочка, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада, тромбозы.


Со стороны дыхательной системы:


• часто - интерстициальный пневмонит, одышка, носовое кровотечение, фаринго-ларингеальные боли, кашель, ринит, ринорея,


• нечасто - кашель с мокротой, одышка при физической нагрузке, отек слизистой придаточных пазух носа, ослабленное дыхание, плевральный выпот, аллергический ринит, охриплость, сухость/заложенность носа, свистящее дыхание, тромбоэмболия/эмболия легочной артерии.


Со стороны пищеварительной системы:


• очень часто - тошнота, диарея, рвота, запор, стоматит,


• часто - боль в животе, вздутие живота, боль в эпигастральной области, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта,


• нечасто - дисфагия, метеоризм, глоссалгия, сухость рта, боль в деснах, жидкий стул, эзофагит, боль внизу живота, язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, боль во рту, ректальное кровотечение.


Со стороны печени и желчевыводящих путей:


• нечасто - гепатомегалия.


Со стороны кожи и подкожных тканей:


• очень часто - алопеция, кожная сыпь,


• часто - повреждения ногтей, зуд, сухость кожи, эритема, поражения ногтевых пластин (изменения пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа), онихолизис (отслоение ногтей), гиперпигментация кожи, изменения ногтей,


• нечасто - болезненность ногтевого ложа, высыпания, болевые ощущения в кожных покровах, реакции фоточувствительности, нарушения пигментации кожи, зудящая сыпь, заболевания кожи, повышенная потливость, онихомадез (полная потеря ногтя), эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, дерматит, ночная потливость, макуло-папуллезная сыпь, витилиго, гипотрихоз, чувство дискомфорта в ногтях, генерализованный зуд, повреждения кожных покровов, отек лица,


• очень редко - Синдром Стивенcа-Джонсона2, токсический эпидермальный некролиз2.


Со стороны костно-мышечной системы:


• очень часто - артралгия, миалгия, часто - боль в конечностях, боль в костях, боль в спине, судороги в мышцах, боль в дистальных отделах конечностей,


• нечасто - боль в грудной клетке, мышечная слабость, боль в шее, боль в паху, мышечные спазмы, костно-мышечные боли, боль в боку, чувство дискомфорта в конечностях.


Со стороны мочевыделительной системы:


• нечасто - дизурия, поллакиурия, гематурия, никтурия, полиурия, недержание мочи.


Со стороны половых органов и молочной железы:


• нечасто - боль в молочной железе.


Общие расстройства и нарушения в месте введения:


• очень часто - усталость, астения, повышение температуры,


• часто - периферические отеки, воспаление слизистой оболочки, боль, озноб, отек, слабость, снижение работоспособности, боль в груди, гриппоподобный синдром, недомогание, сонливость, гипертермия,


• нечасто - чувство дискомфорта в груди, нарушения походки, припухлость, реакции в месте инъекции, редко - экстравазация.


Лабораторные и инструментальные данные:


• часто - уменьшение массы тела, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, снижение количества эритроцитов, снижение гематокрита, повышение температуры тела,


• нечасто - повышение АД, увеличение массы тела, гипербилирубинемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гиперфосфатемия, гипергликемия, гипонатриемия, увеличение активности ЛДГ.


Травмы, интоксикация и осложнения манипуляций:


• нечасто - ушибы,


• редко - анамнестический радиационный феномен, радиационный пневмонит. Аденокарцинома поджелудочной железы (препарат Абраксан в комбинации с гемцитабином)


Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - сепсис, пневмония, кандидоз полости рта.


Со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения, часто - панцитопения, нечасто - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.


Со стороны обмена веществ: очень часто - обезвоживание, снижение аппетита, гипокалиемия.


Нарушения психики: очень часто - бессонница, депрессия, нечасто - тревожность.


Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая невропатия, дисгевзия, головная боль, головокружение, нечасто - паралич лицевого нерва.


Со стороны органа зрения: часто - повышенное слезоотделение, нечасто - кистоидный отек желтого пятна.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - застойная сердечная недостаточность, тахикардия, снижение и повышение АД.


Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка, носовое кровотечение, кашель, часто - пневмонит, заложенность носа, нечасто - сухость глотки/носа.


С стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея, рвота, запор, боль в животе, боль в эпигастральной области, часто - стоматит, обструкция кишечника, колит, сухость слизистой оболочки полости рта.


Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - холангит.


Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, кожная сыпь, часто - зуд, сухость кожи, заболевания ногтей, "приливы".


Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - боль в конечностях, артралгия, миалгия, часто - мышечная слабость, боль в костях.


Со стороны мочевыделительной системы: часто - острая почечная недостаточность, нечасто - гемолитико-уремический синдром.


Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - усталость, периферические отеки, повышение температуры тела, астения, озноб, часто - реакции в месте инъекции.


Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - уменьшение массы тела, повышение активности АЛТ, часто - повышение активности АСТ, гипербилирубинемия, повышение концентрации креатинина в плазме крови.


Описание отдельных нежелательных реакций


Нарушения со стороны системы кроветворения.


Пострегистрационный опыт применения


В ходе пострегистрационного изучения препарата Абраксан были описаны случаи паралича черепно-мозговых нервов, пареза голосовых связок и редкие случаи тяжелых реакций гиперчувствительности. Были также зарегистрированы редкие случаи снижения остроты зрения вследствие кистоидного отека желтого пятна сетчатки на фоне терапии препаратом Абраксан. Необходимо отменить Абраксан при постановке диагноза кистоидного отека желтого пятна сетчатки.


У некоторых больных, получавших предварительно капецитабин, отмечены случаи ладонно-подошвенной эритродистезии. В связи с тем, что сообщения о подобных осложнениях поступали спонтанно при клиническом применении препарата, их истинную частоту и причинно-следственную взаимосвязь определить невозможно.


 ,


Как принимать, курс приема и дозировка.


Абраксан следует вводить только под наблюдением квалифицированного онколога в отделениях, предназначенных для лечения цитотоксическими препаратами. Препарат не следует заменять или применять вместе с другими лекарственными формами паклитаксела.


Рак молочной железы.


Абраксан вводят в/в капельно в течение 30 мин в дозе 260 мг/м2 1 раз в 3 недели. Изменение дозы препарата при лечении рака молочной железы.При развитии тяжелой нейтропении (число нейтрофилов менее 500/мкл в течение 1 недели или более) или тяжелой сенсорной невропатии необходимо снизить дозу препарата Абраксан до 220 мг/м2 при проведении всех последующих курсов терапии. При повторном развитии тяжелой формы нейтропении или тяжелой сенсорной нейропатии необходимо снизить дозу до 180 мг/м2. Абраксан не следует применять, пока количество нейтрофилов не восстановится до уровня выше 1500/мкл, а количество тромбоцитов - до уровня выше 100 000/мм3. У пациентов с сенсорной невропатией 3 степени следует приостановить лечение до уменьшения выраженности невропатии до 1 или 2 степени с последующим снижением дозы препарата Абраксан для всех последующих курсов терапии.


Аденокарцинома поджелудочной железы.


Абраксан в комбинации с гемцитабином вводят в/в. Абраксан в дозе 125 мг/м2вводят в течение 30 мин в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Гемцитабин в рекомендуемой дозе 1000 мг/м2 вводят в течение 30 мин сразу же по завершении введения препарата Абраксан, в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.


Особые группы пациентов.


Пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (общий билирубин >,1 до ≤1.5×ВГН и АСТ ≤10×ВГН) не требуется изменение дозы, независимо от показания. Следует применять те же дозы препарата, как и у пациентов с нормальной функцией печени.


У больных метастатическим раком молочной железы с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (общий билирубин >,1.5 до ≤5×ВГН и АСТ ≤10×ВГН) рекомендуется понизить дозу на 20%. Эту уменьшенную дозу можно повысить до нормальной терапевтической дозы (как у пациентов с нормальной функцией печени) в том случае, если пациент хорошо перенес первые два цикла терапии.


Для пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы и нарушениями функций печени средней или тяжелой степени тяжести данных недостаточно, что не позволяет разработать рекомендации относительно изменения дозы препарата Абраксан.


Для пациентов с концентрацией общего билирубина >,5×ВГН и активностью АСТ >,10×ВГН, независимо от показаний, данных для разработки рекомендаций по режиму дозирования недостаточно.


Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК от ≥30 до <,90 мл/мин) изменение стартовой дозы препарата Абраксан не требуется. Недостаточно данных для разработки рекомендаций по режиму дозирования для пациентов с тяжелой и терминальной (КК <,30 мл/мин) стадиями почечной недостаточности.


Безопасность и эффективность препарата Абраксан у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучали. Данные по применению препарата Абраксан у больных детского возраста при раке молочной железы или аденокарциноме поджелудочной железы отсутствуют. Для пациентов в возрасте 65 лет и старше дополнительного снижения дозы препарата, помимо рекомендованного для всех пациентов, не предусмотрено.


Необходимо внимательно оценить состояние пациента с аденокарциномой поджелудочной железы в возрасте от 75 лет и старше перед назначением терапии.


Анализ данных фармакокинетического/фармакодинамического моделирования для 125 пациентов с распространенными солидными опухолями показывает, что риск развития нейтропении во время двух первых циклов терапии может быть выше у пациентов в возрасте 65 лет и старше.


Подготовка препарата к введению.


Восстановленную суспензию препарата Абраксан вводят в/в, с помощью инфузионной системы со встроенным фильтром, имеющим диаметр пор 15 мкм.


С соблюдением требований асептики приготовьте суспензию для инфузии следующим образом:


1.Снимите с флакона защитный колпачок, протрите пробку спиртовым раствором.


2.При помощи стерильного шприца, медленно (в течение как минимум 1 минуты) введите 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций во флакон. Иглу шприца следует направить таким образом, чтобы раствор стекал по стенке флакона.


3.Для предотвращения пенообразования избегать попадания раствора непосредственно на лиофилизат.


4.После того как весь физиологический раствор будет введен во флакон, оставьте его не менее чем на 5 минут для равномерного впитывания раствора лиофилизатом.


5.Аккуратно вращая и (или) переворачивая флакон в течение не менее 2 минут, добейтесь полного и равномерного растворения лиофилизата в объеме введенного раствора натрия хлорида с образованием однородной суспензии. Не допускайте пенообразования.


6.При образовании пены или агломератов оставьте флакон как минимум на 15 минут до полного оседания пены. В случае необходимости повторите растворение до полного исчезновения агломератов.


7.Готовый к применению препарат представляет собой однородную полупрозрачную суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета без видимых механических включений. Допускается некоторое осаждение восстановленной суспензии. При наличии осадка перед введением препарата следует снова, аккуратно переворачивая флакон, добиться однородности суспензии. Перед введением необходимо осмотреть суспензию на предмет наличия в ней любых видимых механических частиц. Если такие частицы обнаружены, не допускается введение восстановленной суспензии.


8.Каждый мл полученной суспензии содержит 5 мг альбумин-стабилизированного нанодисперсного паклитаксела (перед введением дополнительного разбавления не требуется). Общий объем суспензии для инфузии рассчитывают следующим образом: объем инфузии (мл) = общая доза (мг)/5 (мг/мл).


9.Готовую суспензию в необходимом объеме, соответствующем рассчитанной дозе препарата, перенесите в пустой стандартный инфузионный пакет из ПВХ (или не содержащий ПВХ).


Применение для восстановления и введения препарата Абраксан устройств медицинского назначения (в частности, шприцев и пакетов для инфузий), в производстве которых в качестве смазывающего вещества используется силиконовое масло, может приводить к образованию белковых "нитей".


В связи с этим, для устранения возможности попадания таких белковых "нитей" в кровоток, инфузию препарата Абраксан следует проводить с применением встроенного фильтра с размером пор 15 мкм. Такой фильтр удаляет указанные частицы, не изменяя физических и химических характеристик восстановленной суспензии препарата.


Применение фильтра с размером пор менее 15 мкм может приводить к его засорению и блокировке.


Учитывая возможность попадания препарата в околососудистые ткани, необходимо тщательно контролировать процесс введения препарата, своевременно выявляя возможные симптомы инфильтрации в месте в/в инъекции.


Ограничение времени введения препарата Абраксан до 30 мин, в соответствии с рекомендациями, уменьшает вероятность развития нежелательных реакций в месте инфузии.


 ,


Действующее вещество - Паклитаксел, Альбумин.


 ,


Условия отпуска из аптек – по рецепту.


Абраксан лиофилизат относится к группе современных противоопухолевых средств, в его составе отсутствуют вредные токсические соединения. Действие основано на подавлении процессов деления клеток, что способствует профилактике увеличения злокачественных опухолей и снижает риск увеличения площади метастазов. Суспензия для приготовления инфузий применяется в лечении пациентов с метастатическими злокачественными опухолями груди, также препарат назначают в течение шести месяцев после проведенной химиотерапии. Чтобы купить Абраксан 100 мг, уточнить актуальную цену и заказать необходимый объем лекарств, воспользуйтесь предложениями интернет-аптеки «АптекиПлюс».

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты
Телефон:
График:
Ежедневно 8:00-23:00
Адрес:
г. Уфа, пр-кт Октября, д. 16, кор. 2