Торговое название: Цитрамон П (Citramon P)

Международное название: Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол&, (Acetylsalicylic acid+Caffeine+Paracetamol)

Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)

Фармакологическая группа по АТХ: N02BA71. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психотропными препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат.

АСК обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез Pg в периферических тканях.

Показания к применению:

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

Лихорадочный синдром: при ОРЗ, гриппе.

Противопоказания:

Гиперчувствительность,

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение,

бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или др. НПВП,

гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия,

авитаминоз K,

почечная недостаточность,

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

выраженная артериальная гипертензия,

тяжелое течение ИБС,

глаукома,

повышенная возбудимость, нарушения сна,

хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением,

беременность (I и III триместры), период лактации,

детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

С осторожностью:

Подагра, заболевания печени.

Режим дозирования:

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таблетки,

средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 7-10 дней.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего ЛС и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Др. дозировки и схемы применения устанавливаются врачом.

Побочные действия:

Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение АД, бронхоспазм.

При длительном применении - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом, глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Передозировка:

Симптомы (обусловлены АСК): при легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах, тяжелая интоксикация - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.

Лечение: постоянный контроль за КОС и электролитным балансом, в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение АСК за счет ощелачивания мочи.

Взаимодействие:

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических ЛС.

Одновременное назначение с др. НПВП, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных ЛС, а также противоподагрических ЛС, способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические ЛС и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особые указания:

Детям нельзя назначать ЛС, содержащие АСК, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Поскольку АСК замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные АСК можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).

АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

БЕРЕМЕННОСТЬ, ЛАКТАЦИЯ:

АСК обладает тератогенным влиянием, при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба, в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.

Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Дата актуализации инструкции 13.02.2008

Производитель: Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-005236/09 от 30.06.2009

Дата переоформления РУ: 13.02.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005236/09-160512

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные, таблетки, упаковки безъячейковые контурные, таблетки , контурная ячейковая упаковка, таблетки , Контурная безъячейковая упаковка

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002586 от 17.04.2012, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 24.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002586-021012, ФСП 42-0152-7529-06

Производитель: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные, таблетки, упаковки безъячейковые контурные, таблетки, банки полимерные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-001839 от 14.08.2008

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.07.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0055-6511-05

Производитель: Верофарм ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Верофарм ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные, таблетки, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-001253 от 10.02.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 10.02.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-5380-04

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N000804/01 от 26.07.2007

Дата переоформления РУ: 07.07.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N000804/01-070715

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные, таблетки, упаковки безъячейковые контурные, таблетки 10 шт./, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-005236/09 от 30.06.2009

Дата переоформления РУ: 13.02.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005236/09-300609

Производитель: Медисорб ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Медисорб ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные, таблетки, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N003262/01 от 09.02.2009

Дата переоформления РУ: 07.06.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0306-4932-04

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные, таблетки, упаковки безъячейковые контурные, таблетки , контурная ячейковая упаковка

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N001075/01 от 21.05.2009

Дата переоформления РУ: 23.03.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001075/01-230312, ФСП 42-0002-1226-01

Производитель: Обновление ПФК ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Обновление ПФК ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные, таблетки, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-006922/10 от 21.07.2010

Дата переоформления РУ: 07.05.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006922/10-210710

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 240 мг+30 мг+180 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-003976 от 22.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 22.11.2021

Номер фармстатьи: ЛП 003976-221116

Производитель: Скопинский фармацевтический завод ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002375/01 от 23.05.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0079-3939-05

Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, контурная ячейковая упаковка, таблетки, Контурная безъячейковая упаковка

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: P N003636/01 от 10.06.2009

Дата переоформления РУ: 20.04.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: P N003636/01-110411

Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные, таблетки, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N003636/01 от 10.06.2009

Дата переоформления РУ: 14.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0015-2107-01

Производитель: Тюменский ХФЗ ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Аспен Фарма Пти Лтд

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: 94/34/13 от 24.02.1994

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009

Номер фармстатьи: ФС 42-3913-00

Производитель: Уралбиофарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Уралбиофарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные, таблетки, упаковки безъячейковые контурные, таблетки, банки полимерные, таблетки 10 шт./, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002640/01 от 17.07.2008

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0336-3772-02

Производитель: Фармакон ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармакон ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные, таблетки, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002288 от 24.11.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 24.11.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0008-7100-05

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные, таблетки, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N000499/01 от 04.08.2010

Дата переоформления РУ: 18.03.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0842-06

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные, таблетки, упаковки безъячейковые контурные, таблетки , контурная ячейковая упаковка, таблетки , Контурная безъячейковая упаковка

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-000021 от 28.03.2007

Дата переоформления РУ: 11.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-000021-280307

Производитель: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные, таблетки, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002575 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0610-7938-06